您的位置是:首页 > 企业概况 > 质量管理
企业概况
联系我们
电话:
传真:010-61299166
邮箱:bcfy188@163.com
地址:北京市大兴区黄村镇黄鹅路53号院
   
质量管理

公司的质量保证体系


       公司设置独立的质量管理部门,由公司常务副总经理直接管理,严格贯彻执行国家规定的质量管理方针、政策及法规。质检室检测仪器齐全,配备先进的现代化检测设备,如原子吸收分光光度计、岛津气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外—可见分光光度计及电子显微镜等,并配备高素质的检验人员及专职的质量监督员,对公司的产品质量层层把关,严格控制。并完全按照《中华人民共和国药典》一部和《北京市中药饮片炮制规范》进行炮制,组织专人编写制订高于法定质量标准的企业内控标准,以确保饮片质量的稳定、提高。由总经理审核批准执行。
       我们运用现代化的管理模式,采用先进高效的检测仪器,保证我们检验出的产品的可信度,并且所有检验仪器都经国家计量局校验合格使用。按GMP对中药饮片生产企业的要求,我们实行质量双层管理制度,即QA的现场监督和QC的检验相结合,所有的原辅料及包装材料在进厂之前均要经过QA人员的检查核对,对外包装不合格或是出现明显可见的质量不合格的现象拒绝进厂入库,初步检验合格的只能进入库房的待验区,然后QA人员按照取样规则进行取样和送样,移交QC进行检验和鉴别,直到QC检验报告单下发,并有检验人员、复核人员及负责人签字证明为合格物料才允许进入合格区存放,然后生产部根据生产指令的要求进行领料,领料时QA也要进行严格的核对,以防出现差错。生产车间我们也配备现场QA人员,对生产过程的每一个环节都进行现场监督检查,在生产过程中,质检人员有权制止不符合工艺的生产行为,不合格的半成品不准进入下道工序。在成品出厂前我们也要进行全面的质量检查,包括包装的外观、装量差异以及内部产品的质量检验,确保出厂产品质量合格,让用户放心。
       我们实行审核放行制度,即物料、中间产品、成品放行审核单制,并由QA人员对批生产记录、批检验记录进行逐一审核,确保无误后,相应的人员进行签字确认,并同质量保证部部长签字放行!我们的每一项检验都有检验原始记录,并有检验员、复核员签字。检验原始记录和报告单归档,建立了有关检验台账。并保留到产品有效期后一年才销毁,以便对产品进行质量跟踪调查。而且我们设有现代化的留样室,分为常温留样和阴凉留样,保证所留样品的贮存条件,并建有留样观察管理制度,留样室有专人负责样品观察。产品在留样期间出现异常质量变化,立即填写留样产品质量变化通知单,呈交常务副总经理,并通知有关部门进行质量调查。
       公司定有质量分析会议制度,厂级质量分析会每周进行一次,由总经理主持,各有关部门负责人参加,质量保证部也定期或不定期的组织车间的质量分析会议,作为公司的质量管理部门,我们本着对公司产品质量负责的态度,我们对所进物料的供应商进行严格的质量审计,制定有供应商审计制度,并组织专人对供应商进行现场审计,包括厂房、文件、资质证明等,对于不合格的原辅料、包装材料、中间产品严禁流入下一道工序,不合格品不得出厂。
       公司质量管理以“质量第一”为方针贯穿整个生产质量管理过程,保证人民群众用药安全有效。